Гражданское общество Кыргызстана в борьбе за доступность лекарств

Директор Ассоциации «Партнерская сеть» Айбар Султангазиев

Автор: Ольга Очнева, Кыргызстан

Кыргызстан постепенно переходит на государственное лекарственное обеспечение. В текущем году за счет бюджетных средств должны закупить часть противотуберкулезных, а со следующего года – антиретровирусных препаратов. Финансовые средства планируют заложить в бюджет. При этом остается вопрос готовности национального законодательства. На пересмотре находится ряд важных документов. О том, насколько они учитывают потребности пациентов, а также о результатах анализа доступности препаратов для лечения ВИЧ, гепатита С и туберкулеза – в интервью с представителем общественного совета при Министерстве здравоохранения, руководителем Ассоциации «Партнерская сеть» Айбаром Султангазиевым.

 – Ваша организация и вы лично активно занимаетесь вопросом доступности лекарственных средств. Каких успехов удалось достичь?

– В 2009 году мы начали работу с вопроса интеллектуальной собственности. Провели исследование и на примере фактов высокой стоимости брендовых препаратов для лечения гепатита С продвигали изменения в Патентный закон. В 2015 году Закон приняли и в него вошли гибкие положения Соглашения о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ТРИПС). Это дало возможность завозить в страну более доступные генерики. На сегодняшний день зарегистрировано семь препаратов. Мы держим минимальную стоимость лечения гепатита С по региону: от 615 американских долларов за 12-ти недельный курс.

Нормативная база в те годы сильно отставала от потребностей. Мы разработали внутриорганизационную стратегию по обеспечению доступности лекарственных средств и начали работать по нескольким направлениям. В 2014 году утвердили клиническое руководство по лечению гепатита С, а с 2016 года оно превратилось в клинический протокол со всем спектром доступных с стране препаратов. Лечение гепатита С было включено в Государственную программу по противодействию ВИЧ/СПИДа и с 2018 года ежегодно150 людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), будут получать его бесплатно. Мы участвовали в пересмотре протоколов по лечению ВИЧ и теперь в них включены современные и недорогие препараты, такие как долутегравир, дарунавир, рилпивирин.

 – Сейчас на пересмотре находится перечень жизненно важных лекарственных средств (ПЖВЛС) – важный документ в вопросе доступности лекарств и проведения государственных закупок. Участвовали ли вы в его формировании?

«За доступность лечения гепатита С!». Кампания по внесению изменений в Патентный закон

– В 2015 году мы провели исследование по пяти заболеваниям: ВИЧ, туберкулез, гепатит С, онкологические болезни, состояния после трансплантации, и выяснили какие препараты для их лечения у нас зарегистрированы, какие входят в ПЖВЛС и клинические протоколы. Мы выявили разницу между рекомендациями ВОЗ и ситуацией в стране, а затем внесли в Министерство здравоохранение (Минздрав) список необходимых препаратов. Все они вошли в ПЖВЛС и будут утверждены в ближайшее время, после внесения нескольких поправок в Закон «Об обращении лекарственных средств». Кстати, в Законе предусмотрен Перечень лекарств, которые можно завозить и применять в стране без регистрации. Этот Перечень применяется для социально значимых заболеваний и сейчас мы, в составе рабочей группы Минздрава, определяем процедуру его формирования.

Позволит ли это фармакологическим компаниям не регистрировать препараты в Кыргызстане?

– Регистрация нужна. Но в случае, если государству срочно нужны препараты, которых нет на рынке, то можно решением комиссии легализовать их без регистрации. Но есть критерии: препараты должны быть высокого качества, преквалифицированы ВОЗ и т.д. Этот Перечень существует и сейчас. Совместно с ПРООН, (организация управляет в стране грантами Глобального фонда – прим.авт.) мы в ноябре прошлого года подали список из 12-ти необходимых противотуберкулезных и антиретровирусных (АРВ) препаратов, чтобы Минздрав рассмотрел возможность их ввоза. Это вопрос политической воли и заседания одной комиссии, но документы пока не двигаются. Именно поэтому мы готовим новое Положение, чтобы в составе другой комиссии, по новой процедуре их легализовать.

– То есть практически уже созданы все условия для государственных закупок?

Акция активистов за принятие поправок в Патентный закон для ввоза в страну препаратов генериков

– Сделано очень многое, но риски еще сохраняются. Надо прикладывать все усилия, чтобы урегулировать процесс к осени. Дело в том, что в текущем году ответственностью государства является покупка 10% противотуберкулезных препаратов второго ряда, ни один из которых еще не зарегистрирован в стране. В 2019 году государство должно закупить 20% от всего необходимого объема АРВ-препаратов, а в 2020 году процент увеличится до 30. На местный небольшой рынок идут не все фармакологические компании, а те, кто приходит, задирает цену. Мы намерены продвигать возможность приобретения лекарств через международные механизмы. Например, если Кыргызстан будет покупать препараты через ЮНИСЕФ, то можно рассчитывать на 5-7-микратное снижение стоимости, так как ЮНИСЕФ формирует производителям единый долгосрочный заказ для нескольких государств.

– Что у вас еще в планах и какова конечная цель вашей работы?

– Мы ведем постоянный мониторинг закупок. Одной из приоритетных задач остается ценовое регулирование. Мы хотим, чтобы люди имели беспрепятственный доступ к недорогому и эффективному лечению, а государство обеспечивало препаратами по социально значимым заболеваниям.

No Comments

Post a Comment