Библиотека (статистика, документы, ссылки): Профилактика ВИЧ/СПИДа среди потребителей инъекционных наркотиков >> Снижение вреда: теория и практика >> Лечение опиатной зависимости с применением комбинации бупренорфина и налоксона в сублингвальной форме в  амбулаторных условиях

Лечение опиатной зависимости с применением комбинации бупренорфина и налоксона в сублингвальной форме в  амбулаторных условиях

Пол Д.Фьюдала, Т. Питер Бридж, Сьюзэн Херберт, Уильям О. Уиллифорд, С. Нора Чианг, Карен Джоунз, Джозеф Коллинз, Денниз Райсх, Пол Касадонте, Р. Джеффри Голдсмит, Уолфер Линг, Юша Молкимикер, Лора МакНиколас, Джон Реннер, Сьюзэн Штайн, Дональд Тьюзл

Перевод осуществлен организацией «СПИД Фонд Восток-Запад» (AIDS Foundation East-West – AFEW)

Office-Based Treatment of Opiate Addiction with a Sublingual-Tablet Formulation of Buprenorphine and Naloxone

Paul J. Fudala, Ph.D., T. Peter Bridge, M.D., Susan Herbert, M.A., William O. Williford, Ph.D., C. Nora Chiang, Ph.D., Karen Jones, M.S., Joseph Collins, Sc.D., Dennis Raisch, Ph.D., Paul Casadonte, M.D., R. Jeffrey Goldsmith, M.D., Walter Ling, M.D., Usha Malkerneker, M.D., Laura McNicholas, M.D., Ph.D., John Renner, M.D., Susan Stine, M.D., Ph.D., Donald Tusel, M.D., for the Buprenorphine/Naloxone Collaborative Study Group

Источник: The New England Journal of Medicine, Volume 349:949-958, 4 September, 2003

Описание

Исходные данные. Был предложен способ лечения опиатной  зависимости путем применения в амбулаторных  условиях комбинации бупренорфина и налоксона в сублингвальной форме, но эффективность и безопасность препарата еще недостаточно изучены.

Методы. Мы провели мультицентровое (multicenter) плацебо-контролируемое  рандомизированное исследование, в котором приняли участие 326 человек, зависимых от опиатов. Всем участникам было назначено четырехнедельное амбулаторное лечение с ежедневным приемом в сублингвальной форме таблеток, состоящих из бупренорфина (16 мг) в сочетании с налоксоном (4 мг); только из бупренорфина (16 мг); или плацебо-препараты. Первыми результатами стали отрицательные показатели анализов мочи на наличие опиатов и признание пациентов  о продолжении зависимости от опиатов. Данные по безопасности были получены по 461 зависимому от опиатов — участников открытого исследования по бупренорфину и налоксону (ежедневные дозы достигали 24 мг и 6 мг соответственно) и еще по 11 зависимым, которые получали этот состав только во время опыта.

Результаты. Двойное слепое исследование было закончено достаточно быстро, т.к. было обнаружено, что бупренорфин в сочетании с налоксоном или бупренорфин отдельно  более эффективны, чем плацебо-препараты. Количество отрицательных результатов анализов мочи на наличие опиатов было больше  в группах, участники которых проходили лечение комбинацией препаратов или только бупренорфином (17,8 и 20,7 % соответственно), чем в группах, где участники принимали плацебо-препараты (5,8%, р< 0,0001). Группы, где лечение оказывалось более эффективным, демонстрировали и уменьшение тяги к наркотикам (р<0,001 для сравнения с плацебо-препаратами). Количество негативных проявлений было одинаковым. Во время открытых фаз исследования процент отрицательных результатов анализов мочи на наличие наркотиков варьировался от 35,2 до 67,4 %. Результаты последовавшего открытого исследования  показали, что комбинированное лечение является безопасным и хорошо переносится пациентами.

Выводы. Бупренорфин в сочетании с налоксоном или бупренорфин отдельно безопасны и снижают потребление и зависимость от наркотиков при прохождении пациентами амбулаторного курса лечения данными препаратами.

О работе AFEW по профилактике ВИЧ/СПИД среди потребителей инъекционных наркотиков см.: AFEW: Проекты