Библиотека (статистика, документы, ссылки): Профилактика передачи ВИЧ от матери к ребенку >> Рекомендации специальной группы Службы здравоохранения к применению антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных беременных женщин в целях охраны здоровья матери и ребенка и снижения риска перинатальной передачи ВИЧ-1 в США (30 августа 2002 г.)

Рекомендации специальной группы Службы здравоохранения к применению антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных беременных женщин в целях охраны здоровья матери и ребенка и снижения риска перинатальной передачи ВИЧ-1 в США (30 августа 2002 г.)

Рекомендации по проведению антиретровирусной химиопрофилактики в целях снижения риска перинатальной передачи ВИЧ-инфекции

Предлагаемые рекомендации по проведению антиретровирусной профилактики в целях снижения риска перинатальной передачи инфекции составлены на основе различных схем лечения, широко распространенных в клинической практике (табл. 3), а также с учетом проблем, которые обсуждаются в соответствующих разделах. Эти схемы лечения носят исключительно рекомендательный характер, и их использование во многом зависит от индивидуальных особенностей каждой пациентки. В рекомендациях 1994 года [2] были изложены шесть схем, разработанных с учетом числа материнских CD4+ Т-лимфоцитов, срока беременности и наличия ранее проводившейся антиретровирусной терапии. Однако последние данные указывают на то, что схема лечения по протоколу 076 дает эффективные результаты независимо от стадии заболевания, числа CD4+ Т-лимфоцитов и наличия ранее проводившейся терапии ZDV. Схемы, учитывающие эти характеристики (число CD+4 Т-лимфоцитов, ранее проведенная терапия ZDV), здесь не рассматриваются. Кроме того, поскольку согласно последним данным большинство случаев перинатальной передачи ВИЧ-инфекции происходит прямо перед родами или во время родов, химиопрофилактика ZDV рекомендуется независимо от срока беременности. Соответственно клинические методики по срокам беременности также исключены из настоящих рекомендаций.

Схема приема препаратов во время беременности по протоколу 076–100 мг перорально пять раз в день (табл. 1) — была выбрана, исходя из стандартной дозировки ZDV для взрослых, принятой на момент проведения исследования. Однако последние данные показывают, что прием ZDV три раза в день обеспечивает практически тот же уровень внутри-клеточного трифосфата ZDV, что и при более частом приеме препарата [97–99]. Более того, в ходе некоторых клинических испытаний аналогичная клиническая реакция наблюдалась у больных, принимающих ZDV всего два раза в день [100—102]. На сегодняшний день стандартной схемой приема ZDV для взрослых считается 200 мг три раза в день либо 300 мг два раза в день. Поскольку механизм, посредством которого ZDV снижает процент перинатальной передачи инфекции, все еще до конца неизвестен, такая схема приема может оказаться менее эффективной, чем схема, примененная в протоколе 076. Однако можно ожидать, что схема двух-, трехразового суточного приема препарата упростит выполнение женщинами предписанного курса.

Рекомендованная дозировка ZDV у детей была определена на основе результатов фармакокинетических исследований, проведенных среди доношенных детей [103]. В основном выведение ZDV происходит путем воздействия на него глюкуроновой кислоты в печени с превращением ZDV в неактивный метаболит. У новорожденных недоразвита метаболическая ферментативная система глюкуронидации, что вызывает более длительный период полураспада и выведения ZDV из организма по сравнению с детьми старшего возраста (период полураспада ZDV 3,1 часа по сравнению с 1,9 часа; скорость выведения 10,9 мл/мин/кг массы тела по сравнению с 19,0 мл/мин/кг массы тела соответственно). У недоношенных детей следует ожидать более длительного периода выведения ZDV, поскольку их метаболическая функция печени недоразвита еще в большей степени, чем у доношенных детей. В исследовании 15 недоношенных детей, родившихся на 26–33-й неделе беременности и получавших ZDV по различным схемам приема, средний период полураспада препарата составил 7,2 часа, а средняя скорость выведения — 2,5 мл/мин/кг массы тела в течение первых 10 дней жизни [104]. В среднем в возрасте 18 дней наблюдалось сокращение периода полураспада (4,4 часа) и повышение скорости выведения (4,3 мл/мин/кг массы тела). Таким образом, оптимальная схема приема ZDV для недоношенных детей еще не разработана, но в настоящее время проводится первая стадия клинических испытаний у недоношенных детей, родившихся ранее 34-й недели беременности, в ходе которой делается попытка ее разработки. В частности, проверяется следующая схема приема препарата: пероральный прием или внутривенное введение 1,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение первых двух недель жизни; у детей в возрасте от двух до шести недель дозу увеличивают до 2 мг/кг массы тела каждые восемь часов.

О работе AFEW по профилактике передачи ВИЧ от матери к ребенку см.:

AFEW: Проекты